系统发布时间：2020-01-14 11:31
2020年 1 月 13 日
采购人
（盖章） 内江市市中区人民医院
政府
采购
进口
产品
论证
专家
名单 姓名 工作单位 职称 专业
杜江 市公安局 主任法医师 刑事科学技术
周洪伟 市第四人民医院 二级教师 教师
李志刚 市人民医院 工程师 医疗器械维修
陈志清 市人民医院 主任医师 消化内科
晋云建 市应急局 法律 法律
专
家
组
论
证
意
见
法律专家意见:该院本次采购产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进或限制进口产品，建议采购进口产品。
技术专家意见:
一、无创呼吸机
（一）采购需求
呼吸机是重要的医疗器械，科室现有的呼吸机数量及性能均无法满足临床需要，而科室收治的均为重危病人，呼吸机性能将决定病人的治疗效果，甚至可能导致严重后果。进口呼吸机与国产呼吸机比较，存在明显优势，主要表现在：
1.人机同步性能:国产呼吸机在吸气呼气转换技术上一般只有压力触发和流量触发可选择,而且需要根据病人情况不断调整参数,临床使用上容易出现人机对抗，人机对抗会影响病人通气，导致缺氧，气压伤，气胸等严重并发症，甚至导致病人死亡。而进口呼吸机具有吸气呼气的自动转换功能，保证呼吸机的人机同步性最佳，从而最大程度保证病人安全。
2、漏气补偿：进口呼吸机能解决吸气及呼气的自动转换及自动监测漏气并自动补偿漏气，漏气补偿是保证病人潮气量的关键，如潮气量不足会导致病人缺氧，严重者可能导致死亡，目前国产呼吸机不能提供足够的漏气补偿，无法满足临床通气救治，甚至危及病人生命。
（二）简述购买进口产品的理由：
目前国内同类产品功能全面性、患者舒适性无法完全满足采购人技术需求，进口产品可以满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，建议采购进口产品但不排斥满足采购人技术要求的国产产品。
二、新生儿有创呼吸机
（一）采购需求
小儿有创常频高频呼吸机是能够提供小儿有创呼吸支持最全面通气模式的呼吸机。相对其它无创呼吸机，其为临床提供了最全面的有创通气治疗方案。双支回路能够提供可靠独立的压力测量系统，从常频通气模式切换到无创通气模式，不需要更换或增加管路，操作简单，实用性强。且可以执行双水平无创通气，吸呼比例可以从33%-50%进行调整。不产生回流，保证减少二氧化碳的潴留，改善病人的血氧饱和度。帮助病人尽早脱机。
先进性：解决其他无创通气下压力监测及触发的问题，全新提供了有创高级通气模式, 呼吸同步双水平（SNIPPV）模式，窒息CPAP+后备通气，漏气补偿实时监测等其它小儿无创呼吸机无法提供的功能，最大程度上解决有创通气下的CO2潴留问题，及在有创通气的情况下对RDS、胎粪吸入、肺出血等疾病有良好的效果，同时缩短了患儿的插管时间，也提高了机械通气下患儿的拔管成功率。
安全性：提供主动呼气阀、三重报警级别、声光报警设置、压力上下限报警可调、氧浓度报警，实时监测呼吸压力波形等各项安全功能。
相对国产呼吸机，其全面的有创长频、高频和无创通气模式，可以单独应用，也可以配合应用，构成了一套完整综合的小儿有创呼吸机工作站，能够为临床提供更多有创治疗的方案与选择。最大程度的在有创通气模式下全面有效的对患儿进行有创通气治疗，缩短了患儿的机械通气时间。
（二）简述购买进口产品的理由：
目前国内同类产品功能无法完全满足采购人技术需求，进口产品可以满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，建议采购进口产品但不排斥满足采购人技术要求的国产产品。
三、血液透析机
（一）采购需求
血液透析机主要用于人体内血液净化，纠正水电解质及酸碱平衡，对设备安全性及控制精度有较高要求，为确保病人安全，保证治疗效果，减少病患痛苦，其指标需要达到：密闭式双容量平衡腔系统确保精确超滤脱水，精确度±1%；能探测到极其微小的气泡和空气；治疗结束，自动排空透析器及管路内水份；一键式完成消毒脱钙一体化程序。
而目前国内的产品：1、无自动定时自检功能；2、国产血透产品超滤率精度低，使得病人脱水不准确，达不到透析处方要求，同时增加医护人员和患者风险；3、国产血透产品安全监测单一：漏血监测中，国产设备为单一光学监测或者红外线监测，这样的设计不能有效区分真性与假性漏血，会增加病患和医护人员风险及工作量。4、不能自动排空透析器及管路内水份；5、不能一键式完成消毒脱钙一体化程序。
目前进口同类产品：1、每次开机自检且在较短时间内自检一次，最短时间间隔可达12.5分钟；2、采用密闭式双容量平衡腔系统确保精确超滤脱水，精确度±1%，这样使得病患脱水治疗更加精确，为医护人员及患者提供更高的保障；3、进口设备安全监测具备：空气监测，为超声波+光学双重监测，能在穿刺引血（透析准备）时侦测到血液，血泵能自动停止，以防止血液流失；漏血监测，为红光+绿光双重监测，能区分真、假性漏血；漏血监测精度：最大透析液流量800ml/min时﹤0.5ml；4、治疗结束，自动排空透析器及管路内水分；5、能真正一键式完成消毒脱钙一体化程序。
（二）简述购买进口产品的理由：
目前国内同类产品工作模式、消毒方式、检测准确性无法完全满足采购人技术需求，进口产品可以满足，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，建议采购进口产品但不排斥满足采购人技术要求的国产产品。
四、超声高频外科集成系统
一、用途与需求:
超声刀用于组织的游离与切割,切割与凝血同步完成,血管淋巴管的封闭,减少术中出血,预防淋巴漏的发生。刀头集切割、凝闭,抓持和分离于一体,是开展微创手术必备的设备。超声刀广泛用于甲状腺、胸外科、
胃肠外科、肝胆外科、泌尿外科和妇科良、恶性手术的开展。 提供腔镜和开放手术刀头。
目前,外科手术技术的发展趋势越来越倾向于微
创化,其优点可概括为:疼痛轻、恢复快、创伤小、住院短,腔镜手术正是微创外科的重要组成之一。
采购需求:
a一台主机提供超声刀和电外科能量;
b认证的血管凝闭能力之≥5mm血管;
c术中使用能人机交互,手术视野清晰;
d设备可以软件升级,兼容未来耗材使用,减少成本;
e满足腔镜和开放手术需要,能提供5种以上型号刀头使用。
二 、相对于国产超声刀,进口超声刀有以下优点:
1.进口超声刀可以兼容超声刀能量和智能双极电刀能量,而国产超声刀只能使用超声刀能量
2.进口超声刀刀头频率55500HZ,FDA或者SFDA
认证可以凝闭7MM 血管,国产超声刀频率小于55000HZ,处理血管能力仅能达到3mm。
3.进口超声刀刀头拥有ATT智能反馈技术,防粘连刀头设计,切割速度和热损伤均优于国产超声刀。 国产超声刀无智能反馈技术,无防粘连图层,术中产生明显的烟雾,焦痂严重。
4.进口超声刀主机可以进行U盘升级,兼容未来更新的刀头; 而国产超声刀不能升级,只能更换主机设备,增加医院支出。
5.进口超声刀拥有几十款以上刀头提供给临床选择,而国产超声刀只有2款刀头。
（二）简述购买进口产品的理由：
目前国内同类产品无法完全满足采购人技术需求，进口产品能够很好地满足临床工作需要，且该产品不属于《中国禁止进口、限制进口产品目录》中禁止进口、限制进口产品，建议采购进口产品但不排斥满足采购人技术要求的国产产品。
拟采购清单 序号 产品名称 数量
1 无创呼吸机 4
2 新生儿有创呼吸机 1
3 血液透析机 2
4 超声高频外科集成系统 1
其
他
事
项 相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内（2020年1月15日- 2020年 1月 17日），填写《进口产品公示反馈意见》，并分别报送采购人和审核财政部门。
采 购 人 联系人：周老师 电话：0832-2056708
审核财政部门 联系人：杨老师 电话：0832-2123006
附件:
我要打印