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自贡市精神卫生中心进口产品专家组论证意见公示

系统发布时间:2020-01-13 17:52

 

采购人

(盖章)

自贡市精神卫生中心

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

职称

专业

徐平

副主任医师

临床医学

杨呈浩

副主任医师

神经外科

迟晓军

工程师

电子专业

黄林

副主任技师

临床医学

景云

律师

法律

理由阐述:

自贡市精神卫生中心因实际工作需要,拟采购诱发电位仪、肌电图、超声多普勒血流分析仪、脑电图机,用于医学临床使用。

一、诱发电位仪:

采购需求:(1)整机稳定性好,电生理信号采集准确:①输入电阻较大,因电极接触电阻不同而引起的波形失真小,抗干扰能力大;②灵敏度高,内部噪声小,放大器和记录器的频率响应宽,对不同频率的信号的放大能力强,能够区别细微的差异。(2)配有独立的专用控制键盘,操作简单,提高效率,减轻病患痛苦,降低操作强度。(3)强大的软件功能支持临床检测,可自定义检查项目和自主编程。(4)支持网络通讯,通过软件支持浏览和数据管理。

目前国内产品没有良好的准确性和稳定性,肌电信号无法保证准确采集,采集的数据假阳性高,操作极其复杂,很多正常检测项目无法开展,严重影响设备使用,从而影响患者的正确诊断,降低效率,影响医疗质量和安全。由于国内技术条件所限,目前国产同类产品无法完全满足采购人需求。

二、肌电图:

采购需求:(1)用于周围神经和肌肉的检测,灵敏度高,噪声小,抗干扰能力强,放大器通道数较多,升级通道时无需更换放大器,具备恒流和恒压两种刺激模式,无需外接第三方刺激器,在操作过程中,可通过引导图快速查找神经肌肉名称等功能。

进口产品的主要技术指标和性能描述:①采用低噪音抗干扰放大器,刺激器采用全数字化设计,抗伪迹能力强;②进口产品输入阻抗≧1000MΩ,共模抑制比≧125db,噪声水平>0.7uv-10mv;③进口产品最大200mA电刺激,最大120db耳机听觉刺激,且含有棋盘翻转及LED眼罩两种视觉刺激。

国内同类产品主要技术指标和性能描述:①国产产品抗干扰能力差;②输入阻抗仅10-100MΩ,共模抑制比仅50-80db,噪声水平>10mv;③国产产品最大电刺激仅50mA,耳机听觉刺激最大仅90db,视觉刺激仅有棋盘翻转一种。

由于国内技术条件所限,目前国产同类产品无法完全满足采购人需求。

   三、超声多普勒血流分析仪:

进口产品与国产产品主要技术指标和性能描述:

1)在TCD技术中,对于多普勒信号的采样频率(门深)要求很高,进口的设备可以达到8000门深,国产设备最多只能达到500门深。高门深的TCD设备才能保证采集到高流速血流信号的采集。

2TCD对于探头的要求很高,进口的具有探头保护功能及能量限制功能,可以对病人及设备进行较好的保护,从而延长探头使用寿命。进口的可扩展1.6M2M4M8M16M的探头,16M探头为CEA手术的常用术中探头。国产设备没有探头保护功能,也不能扩展这些频率的探头。

3)进口的设备采用网线传输数据,传输带宽高,数据不失真,提高了诊断的阳性率。国产设备无网线传输功能。

4)进口设备的频谱测量范围可测得最高流速达到1300cm/s的极高流速血流信号,国产设备只能达到500cm/s

5)进口设备具有角度校正功能,当动脉与探头超声方向夹角较大时,可通过软件角度校正功能得到更接近于实际流速的频谱。国产设备无此功能。

6)进口设备超声输出功率密度最大可达720mw/c㎡。

7)进口产品抗干扰强:在脑死亡鉴定中要求设备具有良好的抗干扰性能,国产设备由于干扰问题会出现误判。

目前国内同类产品在门深要求、探头保护功能要求、无网线传输功能要求、角度校正功能、抗干扰要求等方面无法完全满足采购人需求。

四、脑电图机

1、进口产品的主要技术指标和性能描述:

①采样率需达到≥16000HZ以保障采集数据的真实性。

②放大器需自带有显示模块方便操作者查看阻抗节约操作时间,并能够自带存储功能以保障数据不会丢失。

③共模抑制比需达到≥160dB,以保障足够的抗干扰能力减少外界对采集数据的干扰。

④可同屏显示多种波形,且左右大脑半球可对应导联分屏显示对比分析。

由于国内技术条件所限,目前国内同类产品在采样率的保障及采集数据的真实性、操作性、储存功能要求、数据保障性、抗干扰能力等方面均无法完全满足采购人需求。

鉴于国内无同类诱发电位仪、肌电图、超声多普勒血流分析仪、脑电图机能同时满足上述采购需求,同时,上述产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制进口产品。

建议采购进口产品,且不排斥国产产品参与竞争。

 

拟采购清单

序号

产品名称

数量/单位

 

1

诱发电位仪

1

 

2

肌电图

1

 

3

超声多普勒血流分析仪

1

 

4

脑电图机

2

 

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的,可以自本公示发出之日起3个工作日内,将书面意见(包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等),分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人:曾女士      电话:0813-5532156  

财政部门联系人:陈先生      电话:0813-2110917       

 

附件:


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