凉山彝族自治州第二人民医院进口产品专家组论证意见公示

采购人

（盖章）

凉山彝族自治州第二人民医院

政府

采购

进口

产品

论证

专家

名单

姓名

工作单位

职称

专业

谭卫

凉山州一医院

副主任医师

医疗

汪济凤

攀枝花盐边县卫健局

副主任医师

临床医学

龙妍西

凉山州疾控中心

副主任医师

临床医学

黄蓉

西昌市妇计中心

副主任医师

临床医学

李庆

西昌市总工会

公职律师

法律

专

家

组

论

证

意

见

全自动生化免疫分析仪

技术专家意见：

（一）采购需求：

为了提高检验报告质量，提升临床诊疗水平，降低医疗风险，满足医疗、科研的需要。釆购人拟采购的全自动生化免疫分析仪主要用于临床急诊生化免疫项目检测，检测速度快充分满足临床急诊检测的报告时限；需要生化免疫一体机，减少病员抽血管数，减轻病员痛苦等；要求只产生固体废弃物，有效控制检测样本中未知病毒传播范围，满足传染病高发地区的生物安全需求。

（二）进口产品与国内产品的主要技术指标和性能的描述：

1.进口同类产品

（1）生化免疫一体机，全天24小时待机，样本随到随测，仪器响应速度小于1分钟，综合检测速度≥900测试/小时。

（2）所有项目需具有溯源性，能提供与仪器同品牌的配套试剂及试剂的可溯源性、试剂性能评估等实验室认可文件。

（3）进口产品具备全程质量监控技术，对内源性干扰物（如溶血、黄疸、脂血）自动监测。

（4）检测的结果的重复性和精度较好，准确性高。

2.国内同类产品

（1）目前国产产品响应启动时间≥10分钟。

（2）目前国产产品尚无所有检测项目均具可溯源性。

（3）目前国产产品不具备全程质量监控技术。

（4）检测速度相对较慢，仪器故障率较高，无法满足全天候的检测需要。

（三）简述购买进口产品的理由：

综上所述，通过市场调查，进口产品完全满足釆购人的釆购需求，而目前国产产品在响应速度、检测速度、溯源性及质量控制技术等方面不能完全满足釆购人的釆购需求，即为符合凉山彝族自治州第二人民医院的实际工作需要，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议釆购进口产品。

全自动尿沉渣分析流水线

技术专家意见：

（一）采购需求：

釆购人拟购买的全自动尿沉渣分析流水线，主要用于肾病内科、泌尿外科病员尿液检测及临床科研等，要求检测设备使用核酸染色和流式细胞技术对尿液中细胞进行识别，解决因尿液留置时间不定等引起的细胞形态发生变化图像法容易误判等问题，充分保证尿液检测结果的准确性、可靠性。

（二）进口产品与国内产品的主要技术指标和性能的描述：

1.进口同类产品

（1）每个标本的分析颗粒数最高可达60000个，可充分保证标本检测结果的准确性、可靠性及溯源性。

（2）具有原厂配套可溯源的双水平质控品，且对检测项目全覆盖。具有原厂配套的校准品，保证仪器的最佳使用状态，减少偏倚。

（3）可自动进行尿路感染患者细菌革兰氏染色区分，快速指导临床医生抗感染药物使用，提高疗效。

2.国内同类产品

（1）每个标本的最大分析颗粒数为3000个，容易漏检，导致检测结果不准确。

（2）无可溯源的质控品和校准品，结果无溯源性难以保证。

（3）对细菌识别能力弱不能区分染色的情況，仍然需人工判别。

（三）简述购买进口产品的理由，

综上所述，通过市场调查，进口产品完全满足釆购人的采购需求，而目前国产产品在标本分析颗粒数、检测参数、质控品使用、仪器校准等方面不能完全满足釆购人的釆购需求，即为符合凉山彝族自治州第二人民医院的实际工作需要，且以上产品不属于《中国禁止进口限制进口产品目录》禁止或限制的产品，建议釆购进口产品。

拟采购清单

序号

产品名称

数量

1

全自动生化免疫分析仪

1套

2

全自动尿沉渣分析流水线

1套

其

他

事

项

相关单位和个人对专家组论证意见有异议的，可以自本公示发出之日起3个工作日内，将书面意见（包括异议具体事项和内容、联系人姓名和联系方式等），分别反馈至采购人和财政部门。

采 购 人联系人：黄老师     电话：0834 2165663

财政部门联系人：吴老师     电话：0834 2174908